Descrizione

Etinilestradiolo e Levonorgestrel compresse

Indicazioni

ETINILESTRADIOLO; LEVONORGESTREL è un contraccettivo orale (pillola anticoncezionale o “pillola”). Le compresse di Etinilestradiolo e Levonorgestrel vengono anche utilizzate per regolare il ciclo mestruale e nel trattamento dell’acne e delle disfunzioni ormonali nelle donne.

Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Prima di iniziare la somministrazione del farmaco avvisare il medico curante se una delle seguenti condizioni è occorsa:

• problemi legati al livello di zuccheri nel sangue, quali diabete
• trombosi
• tumore al seno, cancro della cervice, cancro alle ovaie, tumore all’utero, tumore vaginale, perdite ematiche vaginali che non sono state valutate dal medico curante
• depressione
• fibromi
• disturbi alla cistifellea
• malattie cardiovascolari
• ipertensione
• itterizia
• disturbi mestruali
• malattie epatiche
• emicrania
• infarto
• lupus eritematoso sistemico (LES)
• fumatrice
• ipersensibilità o allergie agli estrogeni, ai progestinici, altri ormoni, altre medicine, cibo, coloranti o conservanti
• gravidanza o intenzione di rimanere incinta
• allattamento

Posologia e modo di somministrazione

Per la prevenzione della gravidanza.

L’assunzione del farmaco è spesso iniziata la domenica successiva all’inizio del ciclo mestruale oppure iniziare con l’assunzione il primo giorno del ciclo mestruale. Contattare il medico per sapere il giorno in cui si deve iniziare ad assumere il prodotto.

Assumere le compresse per via orale con acqua. Scegliere l’ora migliore per assumere la pillola e assumere la pillola ogni giorno alla stessa ora, seguendo l’ordine indicato sulla confezione. Assumere la pillola con cibo per evitare un eventuale mal di stomaco. Non superare le dosi consigliate.

Tenere con sé una confezione in più, onde evitare di saltare l’assunzione il primo giorno del ciclo seguente.

NOTA BENE: il farmaco è prescritto per uso personale.

Assunzione irregolare

Non saltare nessuna dose. Se non si prende una dose, consultare il medico curante. Le istruzioni seguenti sono esemplificative di cosa fare se si salta una dose:

Se si dimentica di prendere una dose, assumerla non appena ci si ricordi di farlo e assumere la dose successiva all’ora prestabilita. Può accadere che si assumano due compresse in un giorno. Se si saltano due compresse consecutive, assumere 2 compresse alla volta nei due giorni successivi, per poi continuare con l’assunzione regolare. Ogni volta che si dimentica di prendere una o due pillole è necessario usare un metodo contraccettivo alternativo nel 7 giorni successivi. Se si dimentica di prendere tre compresse consecutive, avvisare il medico. Potrebbe essere necessario buttare via la confezione e iniziarne una nuova. Un metodo contraccettivo alternativo deve essere usato fino a quando non si sono assunte 7 dosi del nuovo ciclo. La mancata assunzione della pillola può causare perdite ematiche vaginali e spotting. Non fare passare più di 7 giorni fra la fine di un ciclo di 21 giorni e l’inizio del ciclo successivo.

Interazioni

• anastrozolo
• aprepitant
• barbiturici per indurre il sonno e per il trattamento delle crisi convulsive
• antibiotici e antinfiammatori, fra cui, soprattutto, la rifampina
• barbiturici, quali fenobarbitale
• bosentan
• carbamazepina
• caffeina
• clofibrato
• ciclosporina
• dantrolene
• doxercalciferolo
• exemestano
• succo di pompelmo
• idrocortisone
• letrozolo
• ansiolitici, sonniferi, quali diazepam, temazepam
• antidepressivi
• farmaci per il diabete, compresi il pioglitazone
• oli minerali
• modafinil
• micofenolato
• nefazodone
• oxcabarzepina
• fenitoina
• prednisolone
• ritonavir, altri farmaci anti-HIV e per il trattamento dell’AIDS
• selegilina
• integratori alimentari a base di isoflavoni di soia
• erba di San Giovanni
• tamoxifene, raloxifene
• teofillina
• testolactone
• topiramato
• warfarin

La lista di cui sopra non è esaustiva delle interazioni medicamentose. Contattare il medico curante e indicare i farmaci e medicamenti che si stanno assumendo e se si fuma o si fa consumo di bevande alcoliche, di bevande contenenti caffeina e di droghe. Consultare il medico prima di iniziare con nuovi farmaci.

Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Sottoporsi a controlli regolari. E’ necessario sottoporsi a un esame completo ogni 6-12 mesi. In caso di perdite ematiche vaginali contattare il medico curante. Se il ciclo mestruale non dovesse comparire, accertarsi che non si è incinta. Visitare il medico il prima possibile.

Assumere un metodo contraccettivo alternativo durante i primi 7 giorni di assunzione.

Se si interrompe l’assunzione del farmaco e si intende rimanere incinta, tenere in considerazione che il ritorno all’ovulazione normale può richiedere del tempo. Una normale ovulazione può comparire anche dopo 3 o 6 mesi dall’interruzione del farmaco. Avvisare il medico della propria intenzione di rimanere incinta.

Se si assume il farmaco per il trattamento dell’acne, dell’ irsutismo, dell’ endometriosi e di altri disturbi ormonali, possono essere necessari diversi cicli di trattamento prima che si notino miglioramenti.

Fumare aumenta il rischio di trombosi e infarto quando si assume la pillola anticoncezionale, soprattutto se si hanno più di 35 anni di età. Evitare di fumare.

Può aumentare la sensibilità al sole. Evitare l’esposizione al sole. In caso di esposizione al sole, indossare indumenti che coprano gambe e braccia e cospargersi di crema solare. Evitare lampade e docce solari.

Avvisare il medico se, in caso di pazienti che portano lenti a contatto, si dovessero notare cambiamenti della vista o si dovesse provare fastidio quando si portano le lenti a contatto.

Alcune pazienti soffrono di gengive sanguinanti, gonfie e di tenderness gengivale durante il trattamento. Avvisare il dentista. Un’igiene dentale accurata può diminuire l’occorrenza dei sintomi. Sottoporsi a controlli regolari e avvisare il dentista che si assume il farmaco.

Si può contrarre la candida. Se non si è mai contratto la candida consultare il medico per valutare il disturbo. Se si è già contratto la candida in passato e non si hanno problemi a curarsi da soli, comprare un farmaco per il trattamento dell’infezione.

In caso di chirurgia elettiva, potrebbe essere necessario sospendere l’ assunzione del farmaco. Consultare il medico.

Il farmaco non protegge dall’HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Effetti indesiderati

L’insorgenza di effetti indesiderati gravi in donne sane e che non fumano sono rari. In media si hanno più problemi causati dalle complicazioni quando si rimane incinta che durante l’assunzione della pillola contraccettiva. Gli effetti indesiderati lievi scompaiono una volta che il corpo si è abituato all’assunzione della pillola. Tuttavia, effetti indesiderati gravi possono occorrere. Per maggiori informazioni contattare il medico curante.

I sintomi riportati di seguito possono essere legati all’ embolia e devono essere trattati immediatamente:

• tosse con sangue
• dolore al petto
• vertigini, svenimenti
• mal di gambe, dolore alla braccia e all’inguine
• cefalea improvvisa e grave
• mal di stomaco (grave)
• fiato corto
• perdita di coordinazione in una parte del corpo
• difficoltà a parlare, disturbi alla vista
• armi, piedi e caviglie gonfie; aumento rapido di peso
• tenderness nella parte superiore dell’addome
• vomito
• debolezza e torpore delle braccia e delle gambe, soprattutto in una parte del corpo

Consultare il medico curante il prima possibile se uno sei seguenti sintomi si dovesse manifestare:

• variazione del tessuto del seno, secrezioni dai capezzoli
• variazione delle perdite ematiche durante il ciclo mestruale o perdite ematiche prima del ciclo
• cefalea, emicrania
• aumento del livello degli zuccheri nel sangue, soprattutto se si soffre di diabete
• aumento della pressione sanguigna, soprattutto se si soffre di ipertensione
• sintomi di un’infezione vaginale in corso, fra cui, prurito, irritazione, perdite diverse dal solito
• tenderness della parte superiore dell’addome
• vomito
• ingiallimento degli occhi e della pelle
• emorragia da rottura, perdite ematiche (spotting) che continuano per più di tre cicli
• tenderness del seno
• mal di stomaco lieve
• ipersensibilità al sole e ai raggi ultravioletti
• variazioni dell’ umore, ansia, depressione, frustrazione, rabbia, scoppi emotivi
• aumento o perdita dell’appetito
• nausea
• rash cutanei, acne, macchie marroni sulla pelle
• aumento di peso
• stanchezza

Altri effetti indesiderati, che non richiedono l’immediata assistenza del medico, da riportare in caso di prolungato fastidio:

La lista di cui sopra non è esaustiva degli effetti indesiderati.

Speciali precauzioni per la conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-30°C). Tenere la confezione chiusa. Eliminare i farmaci scaduti negli appositi contenitori.